海財(cái)經(jīng)·證券導(dǎo)報(bào)9月8日訊(記者 曾麗園)9月6日,ST葫蘆娃(605199)公告稱,公司近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于頭孢地尼膠囊的《藥品注冊(cè)證書》。
根據(jù)公告,頭孢地尼屬于第3代廣譜頭孢菌素類藥物,該藥物適用于多種菌株所致的感染性疾病。該藥品按照與參比制劑質(zhì)量和療效一致的技術(shù)要求審評(píng)并獲批,批準(zhǔn)后視同通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。
根據(jù)國家藥監(jiān)局網(wǎng)站數(shù)據(jù)查詢,截至上述公告披露日,除ST葫蘆娃外,國內(nèi)還有10家企業(yè)獲批頭孢地尼膠囊。
截至目前,ST葫蘆娃對(duì)該產(chǎn)品已累計(jì)投入研發(fā)費(fèi)用人民幣449.57萬元(未經(jīng)審計(jì))。
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