海財經(jīng)·證券導報記者 林師煒

對帕金森患者而言，它是重啟神經(jīng)功能的“希望開關”；對心肌梗死病人而言，它是修復受損心臟的“生命補丁”——干細胞技術早已不是遙遠的科研概念，而是實打實的“健康救星”。如今這項“細胞修復黑科技”正成為全球資本關注的火熱賽道。2024年，海南自貿港出臺政策，拓寬外資入局干細胞產(chǎn)業(yè)通道，為干細胞產(chǎn)業(yè)發(fā)展催生了新機。

在這個風口上，一家?guī)е圪Y基因的“實力派”企業(yè)布局海南自貿港——2025年，佰唯基因生物科技（海南）有限公司（下稱佰唯基因）正式落地海口國家高新區(qū)。作為海南自貿港放開外資準入后的首個外資干細胞項目，它不僅帶著香港資本的全球視野，更掌握國際領先的技術資源。這場“港資力量+自貿港風口”的雙向奔赴，正在為中國干細胞產(chǎn)業(yè)的國際化按下“加速鍵”。

佰唯基因團隊在實驗室工作。受訪企業(yè)供圖

股東賦能+政策護航??布局干細胞全鏈條業(yè)務

“選擇海南，既是看中自貿港的政策紅利，也是基于企業(yè)全球布局的戰(zhàn)略考量。”佰唯基因總經(jīng)理姜甘霖的話語道出了這家外資企業(yè)落子海南的核心邏輯。在全球干細胞產(chǎn)業(yè)競速發(fā)展的關鍵節(jié)點，佰唯基因落地海南是政策機遇與企業(yè)戰(zhàn)略的精準契合。

“近些年，海南自貿港在醫(yī)藥器械、先進生物技術開發(fā)、專業(yè)醫(yī)療服務體系等大健康領域多元且專業(yè)的布局吸引了我們的目光。博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)已發(fā)展成為國際前沿醫(yī)療技術與創(chuàng)新藥械的聚集地、展示地、創(chuàng)新地。目前海南正深化‘樂城研用+海口生產(chǎn)’模式，加快推進國際創(chuàng)新藥械落地轉化，這為佰唯基因在干細胞領域的創(chuàng)新發(fā)展提供了絕佳的土壤。”姜甘霖分析道。

作為港資控股企業(yè)，佰唯基因的獨特優(yōu)勢源于其強大的股東背景。控股股東Everflourish Global Investments Limited（下稱EFGI）扎根中國香港，其投資業(yè)務版圖遍布中國香港、英國、加拿大以及東南亞地區(qū)，涉及大宗貿易、汽車、地產(chǎn)、教育、醫(yī)療等多個領域。憑借成熟的國際資本運作經(jīng)驗，EFGI在全球資源整合方面積累了深厚實力，這也成為佰唯基因不可替代的核心競爭力。

今年6月，EFGI攜旗下大健康板塊入駐海南，正式啟動佰唯基因項目。自成立之初，佰唯基因便明確以干細胞領域為核心發(fā)展方向，致力于打造全球先進生物技術開放式戰(zhàn)略生態(tài)平臺，通過推動國際認證體系升級，加速再生醫(yī)學在疾病預防、健康管理、臨床應用及醫(yī)療器械研發(fā)等領域的成果轉化與產(chǎn)業(yè)發(fā)展，為人類健康事業(yè)探索新世代路徑與全生命周期的健康管理方案。

“在技術資源鏈接上，EFGI已與來自美國、日本和歐洲等地的12家國際頂尖科研機構建立合作，能第一時間為佰唯基因輸送全球前沿的技術信息與人才資源。在產(chǎn)業(yè)落地服務上，EFGI在GMP標準實驗室建設、臨床研究合規(guī)審批、跨境供應鏈管理等關鍵環(huán)節(jié)擁有成熟經(jīng)驗，將從技術路線規(guī)劃、質量體系搭建到全球市場拓展，為佰唯基因提供全方位保障。與此同時，其余股東也充分發(fā)揮各自優(yōu)勢，共同為佰唯基因構建起‘國際技術+本土落地+資本支撐’的立體化發(fā)展格局。”姜甘霖介紹道。

自主研發(fā)+產(chǎn)業(yè)聯(lián)動? 打造海南首個基因數(shù)字化“干細胞銀行”

在干細胞產(chǎn)業(yè)領域，技術實力與標準規(guī)范是企業(yè)立足的核心。姜甘霖介紹，佰唯基因自規(guī)劃之初便對標國際一流標準，致力于以高水平研發(fā)與規(guī)范化生產(chǎn)筑牢企業(yè)發(fā)展根基。

在落地海南后，佰唯基因與國內細胞領域頭部企業(yè)華大細胞圍繞干細胞應用技術研發(fā)、臨床轉化路徑探索、產(chǎn)業(yè)化標準制定等方向開展深度合作。“我們將聯(lián)合華大細胞等業(yè)內合作伙伴，加快DNA檔案管理、干細胞數(shù)字化存儲領域的技術開發(fā)及業(yè)務場景落地，打造海南首個國家級基因數(shù)字化‘干細胞存儲銀行’。”姜甘霖向海財經(jīng)·證券導報記者介紹，根據(jù)規(guī)劃，佰唯基因將按照GMP標準在海口國家高新區(qū)東湖生物城內建設智能實驗室與研發(fā)中心。項目首期建筑面積超過1500平方米，涵蓋細胞制造實驗室、診斷分析實驗室、國家級細胞存儲銀行等功能區(qū)域；產(chǎn)品覆蓋細胞銀行儲備、免疫細胞、干細胞、外泌體、基因檢測等尖端領域。佰唯基因還將引進奧林巴斯、貝克曼、賽默飛等品牌的國際先進生物技術儀器設備，引進DNA數(shù)字化檔案、新型高質量細胞管理流程等技術；同時接入EFGI和華大細胞的共享數(shù)據(jù)庫，實時獲取全球干細胞臨床研究數(shù)據(jù)，為提升研發(fā)效率提供強大的數(shù)據(jù)支撐。

產(chǎn)業(yè)生態(tài)的構建是企業(yè)持續(xù)發(fā)展的關鍵。佰唯基因充分利用海口國家高新區(qū)已有的產(chǎn)業(yè)資源，積極與園區(qū)內企業(yè)開展深度合作。“佰唯基因通過與廣東普羅凱融等企業(yè)的合作，將借助園區(qū)已建成的細胞CDMO平臺，實現(xiàn)從干細胞研發(fā)到產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)的無縫對接。此外，佰唯基因還將聯(lián)合海南大學、海南醫(yī)科大學等省內高校及科研院所，打通干細胞產(chǎn)業(yè)鏈上下游，形成“產(chǎn)學研用”的完整產(chǎn)業(yè)生態(tài)鏈。

作為專注于干細胞治療相關研發(fā)、轉化與生產(chǎn)的企業(yè)，佰唯基因的發(fā)展始終緊扣臨床需求。“干細胞作為一類具有自我更新和多向分化潛能的細胞，能夠分化為神經(jīng)細胞、心肌細胞、肝細胞等多種細胞類型，可為脊髓損傷、心肌梗死、糖尿病、帕金森病等難治性疾病的治療帶來希望。”姜甘霖表示，佰唯基因不僅要引進先進的干細胞技術、療法，還要依托公司在海南自貿港的實驗室開發(fā)自主知識產(chǎn)權的產(chǎn)品，在干細胞的培養(yǎng)、存儲、制備、療法開發(fā)及終端應用全產(chǎn)業(yè)鏈條上進行專業(yè)、全面的布局。

深耕海南+輻射全球 ?構筑國際干細胞產(chǎn)業(yè)前沿陣地

海南自貿港“零關稅、低稅率、簡稅制”的政策優(yōu)勢，為佰唯基因的發(fā)展提供了切實保障。通過自貿港“生物醫(yī)藥特殊物品通關便利化”政策，佰唯基因從海外引進的科研設備與試劑可實現(xiàn)“當日申報、次日通關”，通關效率較內地平均水平提升3倍，大幅降低了企業(yè)運營成本，為技術研發(fā)與產(chǎn)業(yè)落地贏得了時間。“背靠內地龐大市場，面向東南亞廣闊空間，海南為我們提供了高效輻射內需、深度融入亞太及全球產(chǎn)業(yè)鏈的天然平臺。”姜甘霖對企業(yè)在海南的發(fā)展充滿信心。

站在海南自貿港的政策風口，依托強大的資源支撐，佰唯基因描繪了一幅深耕海南與全球布局并行的發(fā)展藍圖。“干細胞技術的發(fā)展日新月異，只有保持持續(xù)的研發(fā)投入，才能在激烈的市場競爭中占據(jù)優(yōu)勢。”姜甘霖表示，在技術創(chuàng)新方面，佰唯基因將持續(xù)加大研發(fā)投入，預計未來三年內投入數(shù)千萬元用于新技術研發(fā)和現(xiàn)有技術優(yōu)化，目標在干細胞定向分化技術、干細胞存儲技術等關鍵領域取得重大突破，提升干細胞治療的效果和安全性，使公司技術水平達到國際領先地位。

姜甘霖坦言，在臨床轉化方面，佰唯基因將積極推動干細胞技術研發(fā)成果的落地應用，與落地海南的上海瑞金醫(yī)院、華西醫(yī)院及海南省腫瘤醫(yī)院等國內醫(yī)療機構開展合作，依托海口國家高新區(qū)政策支持，借助博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)真實世界研究試點開展臨床試驗，加快技術成果向臨床治療手段的轉化，讓先進技術早日惠及患者。

此外，佰唯基因公司計劃在五年內逐步擴大生產(chǎn)規(guī)模，增加生產(chǎn)線，提高干細胞產(chǎn)品的產(chǎn)量。“我們將拓展業(yè)務領域，探索發(fā)展干細胞醫(yī)美、抗衰老等大健康產(chǎn)業(yè)，滿足不同客戶群體的需求。在市場布局上，佰唯基因將依托海南自貿港的區(qū)位優(yōu)勢，一方面深耕內地龐大的健康市場，另一方面積極拓展東南亞及全球市場，構建干細胞產(chǎn)業(yè)‘海南生態(tài)鏈’，讓中國干細胞技術成果從海南走向世界。”姜甘霖說。